| 产品名称 | 永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁体(0.33T)、电气设备柜、谱仪、射频功率放大器、梯度功率放大器、梯度电源、一体化梯度线圈、接收线圈、三相隔离电源、扫描床、梯度电源附件箱、温度控制单元、图像采集处理系统、对讲系统组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | KCM-330P |
| 注册证编号 | 国械注准20223061796 |
| 注册人名称 | 洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号 |
| 生产地址 | 河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 2023-04-17 注册人名称由:洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司; 注册人住所由:新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区; 载明生产地址由:新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区;注册人名称变更为:洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号; 载明生产地址变更为:河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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