| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：包被着降钙素原抗体(鼠单抗)的超顺磁性微粒； R2：降钙素原抗体(鼠单抗)-吖啶酯标记物。 校准品(可选)：水平A：不含PCT抗原(重组蛋白)的稀释液，水平B、C含不同浓度PCT抗原(重组蛋白)稀释液(具体浓度见瓶签标示值)。 质控品(可选)：PCT抗原(重组蛋白)(具体浓度见瓶签标示值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 序号1:50人份/盒 序号2：100人份/盒 校准品 液体型(可选)：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1 质控品 液体型(可选)：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；试剂开瓶储存后于仪器试剂仓内2℃-8℃，避光保存，可稳定28天； 校准品质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222402017 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222402017”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 变更情况 | 2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
