产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:包被着血清淀粉样蛋白A抗体(鼠单抗)的超顺磁性微粒。 R2:血清淀粉样蛋白A抗体(鼠单抗)-吖啶酯标记物。 R3:PBS缓冲液 。 校准品(可选):水平A:不含血清淀粉样蛋白A抗原(重组蛋白)的稀释液,水平B、C含不同浓度血清淀粉样蛋白A抗原(重组蛋白)稀释液(具体浓度见瓶签标示值)。 质控品(可选):血清淀粉样蛋白A抗原(重组蛋白)(具体浓度见瓶签标示值)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清中淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。 |
型号规格 | 试剂盒:序号1:50人份/盒 序号2:100人份/盒 校准品 冻干型(可选):水平A:1mL×1;水平B:1mL×1;水平C:1mL×1 质控品 冻干型(可选):水平1:1mL×1,水平2:1mL×1 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃~8℃避光保存,自生产之日起有效期为12个月;试剂开瓶后储存于2℃-8℃,避光保存,可稳定28天;试剂开瓶储存后于仪器试剂仓内2℃-8℃,避光保存,可稳定28天; 校准品质控品在2℃~8℃避光保存,自生产之日起有效期为12个月;校准品或质控品使用前用1.0mL 纯化水复溶,复溶后-20℃避光保存,可稳定14天,只可解冻一次。 |
注册证编号 | 粤械注准20222402015 |
注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222402015”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-12-19 |
有效期至 | 2027-12-18 |
变更情况 | 2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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