| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试盒、试剂包(内含R1和R2)、磁卡组成。其中， R1：高流速琼脂糖凝胶3%、3-氨基苯硼酸0.5%以及HEPES缓冲液的混合溶液； R2：HEPES缓冲液50mmol/L； 测试盒：纤维素膜、样品垫、吸水垫组成；1人份/个。 磁卡：1张/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 型号：K01 规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2℃～30℃，有效期12个月。试剂从铝箔袋取出后请立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222402038 |
| 注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222402038”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 变更情况 | 2023-03-16: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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