| 产品名称 | 脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成，主要成分如下： 1. R1：Good’s缓冲液、共脂肪酶、防腐剂。 2. R2：酒石酸缓冲液、牛脱氧胆汁酸、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯。 3. 校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、脂肪酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒、校准品：1×1 mL(选配)；质控品：2×1 mL(2个水平，选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒(含校准品和质控品)在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品复溶后2～8℃避光保存可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222402019 |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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