| 产品名称 | 一次性使用超声探头穿刺架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声探头穿刺架由与超声探头装配的穿刺架架体和针槽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合超声探头使用，安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。 |
| 型号规格 | VE-C01、VE-L01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222062045 |
| 注册人名称 | 卡本（深圳）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 受托生产企业：比亚迪精密制造有限公司 本文件与“粤械注准20222062045”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备 |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 变更情况 | 2023-09-14: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号（委托生产）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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