| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Q系列产品由主机、生物刺激反馈仪APP软件、电源适配器组成，电极线、阴道电极、直肠电极、理疗或体表或粘胶电极片为选配附件。其中阴道电极、直肠电极、理疗或体表或粘胶电极片为已注册或已备案的医疗器械。 S系列产品由主机、电源适配器组成，选配附件为：电极线、阴道电极、直肠电极、理疗或体表或粘胶电极片。其中阴道电极、直肠电极、理疗或体表或粘胶电极片为已注册或已备案的医疗器械 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；通过电刺激用于产妇催乳、促进产后排尿、子宫复旧、镇痛等的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Q2；Q3；Q5；Q6；Q8；Q9；Q10；Q12；Q10 Pro；Q12 Pro；Q1105；Q1106；Q1108；Q1109；S2；S3；S5；S6；S8；S9；S10；S12；S10 Pro；S12 Pro；S1105；S1106；S1108；S1109 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222091982 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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