| 产品名称 | 中频药物导入治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器、理疗线、扣钉线及理疗用体表电极(导入模式)、理疗电极片(中频模式)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、肩周炎，具有镇痛和改善局部血液循环，促进炎症消散的作用，可进行直流药物导入治疗。 |
| 型号规格 | RotexTi-M001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222092030 |
| 注册人名称 | 柔电芯云（珠海）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市横琴新区琴朗道88号1624办公 |
| 生产地址 | 成都市双流区物联网产业园区物联东街1号4号车间1-2楼(委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222092030”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 受托生产企业名称：成都富泓智能技术有限公司；统一社会信用代码：915101225920796550 |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 变更情况 | 2024-06-19: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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