| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电子上消化道内窥镜及附件组成。其中电子上消化道内窥镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部及光电连接部组成。附件包括：吸引按钮(SV-3)、水气按钮(SV-8)、活检帽(BV-5)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本申报产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：SmartView 680)、医用电子内窥镜冷光源(型号：SmartLight 680)配合使用，通过显示器为上消化道(不含十二指肠)的观察、诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | SmartGN-600CA;SmartGN-600DA |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222060527 |
| 注册人名称 | 北京乐普智影科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-12-22 |
| 有效期至 | 2027-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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