| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器由主机和电池组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 型号规格 | 通配型号PEGSPEGMPEGL专配型号PEGS30PEGSS30PEGM30PEGMM30PEGL30PEGLL30PEGS45PEGSS45PEGM45PEGMM45PEGL45PEGLL45PEGS60PEGSS60PEGM60PEGMM60PEGL60PEGLL60PEGS65PEGSS65PEGM65PEGMM65PEGL65PEGLL65 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222010536 |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 生产地址：北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区变更为北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号；住所：北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层变更为北京市昌平区北七家镇上承路8号。 (批准日期：20240117)。 生产地址：北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号变更为北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号。 (批准日期：20240520) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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