| 产品名称 | 膝关节胫骨衬垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BMCC膝关节胫骨衬垫由VITAL-E旋转型胫骨衬垫、VITAL-E UC旋转型胫骨衬垫及VITAL-E CR固定型胫骨衬垫组成，其材料都是由符合GB/T 19701.2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，含0.1%的维生素E，其中VITAL-E旋转型胫骨衬垫和VITAL-E UC旋转型胫骨衬垫内含由符合GB/T13810标准要求的TC4锻造钛合金材料制成的显影丝。环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131663 |
| 注册人名称 | 上海博玛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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