| 产品名称 | 一次性直线腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线腔镜切割吻合器及组件(以下简称吻合器)由器身 和组件组成，器身主要由杆、关节头旋钮、旋转轴环、固定手 柄、回复钮、击发按钮、手柄、卸载按钮组成，组件主要由钉仓 座、切割刀、组件套管、抵钉座、钉仓和吻合钉组成。组件根据 抵钉座形状(鹰嘴头、非鹰嘴头)，吻合长度和吻合钉高度的不 同分为八种规格。辐照灭菌，组件一次性使用，吻合器可击发 25 次。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性直线腔镜切割吻合器及组件适用于食管、胃肠的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏的切除和离断，以及肺、肝脏、胆囊、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断。 |
| 型号规格 | QVS、QVM、QVL、QV35VM、QV45VM、 QVC45VM、 QV45MT、QV45XT、QV60VM、 QV60MT、QV60XT |
| 注册证编号 | 国械注准20223021727 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号，常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2024-06-27 变更了产品型号规格、结构及组成、产品技术要求，详见附件“型号规格变化对比表”、“结构及组成变化对比表”和“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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