| 产品名称 | 外周血管微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、减压管、导管主体、显影环组成，表面带有亲水涂层，配有塑形针，部分型号规格带有Y型连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体外周及腹部血管。通过导丝到达指定位置后，可以使产品可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
| 型号规格 | MCS105-22S、MCS125-22S、MCS150-22S、MCS105-22SA、MCS125-22SA、MCS150-22SA、MCS105-26S、MCS125-26S、MCS150-26S、MCS105-26SA、MCS125-26SA、MCS150-26SA、MCT105-18S、MCT125-18S、MCT150-18S、MCT105-18SA、MCT125-18SA、MCT150-18SA、MCT105-26S、MCT125-26S、MCT150-26S、MCT105-26SA、MCT125-26SA、MCT150-26SA、MCS105-21S、MCS125-21S、MCS150-21S、MCS105-21SA、MCS125-21SA、MCS150-21SA、MCS105-24S、MCS125-24S、MCS150-24S、MCS105-24SA、MCS125-24SA、MCS150-24SA |
| 注册证编号 | 国械注准20223031678 |
| 注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2023-08-02 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401；生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401；变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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