| 产品名称 | 一次性使用微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由座、去应力管、主体、过渡段、末端、标记环组成，主体、过渡段、末端的外层涂覆亲水涂层，内层涂覆硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在冠状动脉及外周血管中注射或输入对照介质和/或液体(如造影剂)和/或栓塞材料，和/或适当的器械(如导丝)。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031714 |
| 注册人名称 | 杭州瑞维特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2023-01-11 注册人住所由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室;变更为：浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室；变更为：浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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