| 产品名称 | 受精培养液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由L-丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、硫酸庆大霉素、葡萄糖、L-谷氨酸、甘氨酸、人血白蛋白、L-脯氨酸、L-丝氨酸、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、碳酸氢钠、磷酸二氢钠二水合物、二水氯化钙、酚红、注射用水组成。产品一次性使用，经无菌加工工艺生产，产品货架有效期6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于配子准备和处理以及体外受精培养。 |
| 型号规格 | 产品型号：9340、9341，对应的规格：25mL、50mL。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223181691 |
| 注册人名称 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢101、201室 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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