| 产品名称 | 一次性使用血管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血管鞘组划分为三个型号：A型、B型、C型，三个型号的结构组成如下所述：A型：基本配置由血管鞘、扩张器组成，选用配置由导引套管、导引导丝(直头)、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。B型：基本配置由血管鞘、扩张器组成，选用配置由穿刺针、导引导丝(弯头)、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。C型：由血管鞘、扩张器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031680 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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