| 产品名称 | 光动力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机和软件组件(软件发布版本号：1)、主治疗头、辅助治疗头、升降支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配合特定的光敏剂辅助治疗鲜红斑痣(不包括光敏剂)。 |
| 型号规格 | KN-7200、KN-7201 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222092221 |
| 注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2027-12-20 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0516-87732207; 0516-87732233;0516-87732206;0516-87732216;0516-8772216;0516-87732211;15052072623;0516-87732208;18952179062 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY 0983-2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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