产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器主要由单孔多通道穿刺套管、多孔平台和切口保护套组成。A型单孔多通道穿刺套管为一个整体,相同直径的产品可以分为3孔和4孔,可与不同规格的切口保护套组成规格;B型的单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖、保护套固定环、切口保护套组成,相同规格的产品可以分为3孔和4孔,切口保护套由外环、通道、置入环组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器适用于微创单孔腹腔镜手术,在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
型号规格 | MCGA-A1-5/5/15、MCGA-A1-5/15/15、MCGA-A1-5/15/15/15、MCGA-A1-5/5/15/15、MCGA-A1-5/5/5/15、MCGA-A2-5/5/15、MCGA-A2-5/15/15、MCGA-A2-5/15/15/15、MCGA-A2-5/5/15/15、MCGA-A2-5/5/5/15、MCGA-A3-5/5/15、MCGA-A3-5/15/15、MCGA-A3-5/15/15/15、MCGA-A3-5/5/15/15、MCGA-A3-5/5/5/15、MCGA-A4-5/5/15、MCGA-A4-5/15/15、MCGA-A4-5/15/15/15、MCGA-A4-5/5/15/15、MCGA-A4-5/5/5/15、MCGA-A5-5/5/15、MCGA-A5-5/15/15、MCGA-A5-5/15/15/15、MCGA-A5-5/5/15/15、MCGA-A5-5/5/5/15、MCGA-A6-5/5/15、MCGA-A6-5/15/15、MCGA-A6-5/15/15/15、MCGA-A6-5/5/15/15、MCGA-A6-5/5/5/15、MCGA-A7-5/5/15、MCGA-A7-5/15/15、MCGA-A7-5/15/15/15、MCGA-A7-5/5/15/15、MCGA-A7-5/5/5/15、MCGA-A8-5/5/15、MCGA-A8-5/15/15、MCGA-A8-5/15/15/15、MCGA-A8-5/5/15/15、MCGA-A8-5/5/5/15、MCGA-B1-5/5/15、MCGA-B1-5/15/15、MCGA-B1-5/15/15/15、MCGA-B1-5/5/15/15、MCGA-B1-5/5/5/15、MCGA-B2-5/5/15、MCGA-B2-5/15/15、MCGA-B2-5/15/15/15、MCGA-B2-5/5/15/15、MCGA-B2-5/5/5/15 |
产品储存条件及有效期 | 略。 |
注册证编号 | 苏械注准20222022238 |
注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
批准日期 | 2022-12-22 |
有效期至 | 2027-12-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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