| 产品名称 | 液体止鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯净水和喷雾器组成，其中喷雾器由聚酯瓶、鼻喷喷雾泵、防尘罩组成；所含成分不具有药理学作用，以非无菌方式提供。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过润滑鼻咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻情况。. |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml |
| 注册证编号 | 闽械注准20222140146 |
| 注册人名称 | 厦门市美康妍科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3、4层 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2027-12-20 |
| 变更情况 | 2023年07月04日 1、型号规格变更为“型号：I型、II型、III型、IV型；规格：10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml”。 2、结构及组成变更为“由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯净水和喷雾器组成，其中喷雾器由瓶体、鼻喷喷雾泵、防尘罩组成；所含成分不具有药理学作用，以非无菌方式提供”。 3、产品技术要求变更详见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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