| 产品名称 | 人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒包含PCR反应液I、PCR反应液Ⅱ和阳性对照品等3管试剂。(具体内容祥见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人非小细胞肺癌、结直肠癌肿瘤石蜡包埋组织切片提取的基因组DNA中的肿瘤组织B-raf基因V600E点突变。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃条件下储存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401183 |
| 注册人名称 | 无锡锐奇基因生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山梅梁西路88号-A6 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁西路88号一期3号楼第3层、GLP楼第5层 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 2022-08-25 说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中的相应内容。 2022-08-25 说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中的相应内容。 2022-08-25 说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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