| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、橡胶胶塞、注射针组成；由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢材料制成；环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于供抽吸液体或注射液体用。本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。 |
| 型号规格 | 1 ml、2 ml、2.5 ml、3ml、5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、50 ml 配针：0.45# 、0.5#、0.55#、0.6#、0.7#、0.8#、0.9#、1.2# |
| 注册证编号 | 国械注准20173141027 |
| 注册人名称 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 生产地址 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173151027。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2016-05-20 “注册人住所:普宁市流沙南马栅村老学校西侧；生产地址:普宁市流沙镇马栅工业区”变更为“注册人住所:普宁市流沙北南园工业区；生产地址:普宁市流沙北南园工业区”。 2019-01-30 企业申请增加一个2ml的型号。 2022-04-12 产品强制性标准GB15810由2001版升级为2019版，初包装材质变化，详见附件。 2022-09-05 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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