| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光臂、脚踏开关、应用附件组成。主机由激光器、导光系统及瞄准装置、 电源及控制装置、安全防护系统及冷却系统组成。CHX-100L型应用附件为1个100mm焦距 的刀头、CHX-100H型应用附件为1个50mm焦距的刀头。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗疣的目的。 |
| 型号规格 | CHX-100L、CHX-100H |
| 注册证编号 | 国械注准20173014547 |
| 注册人名称 | 武汉高科恒大光电股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3 层01号、02号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3 层01号、02号（自贸区武汉片区） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173244547 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-11-02 |
| 变更情况 | 2019-07-31 “注册人名称:武汉高科恒大光电有限公司;”变更为“注册人名称:武汉高科恒大光电股份有限公司;”。 2021-04-08 “注册人住所：武汉东湖开发区高新大道818号B8号生产孵化楼W/S-3；生产地址：武汉东湖开发区高新大道818号B8号生产孵化楼W/S-3”变更为“注册人住所：武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3层01号、02号（自贸区武汉片区）；生产地址：武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3层01号、02号（自贸区武汉片区）”。 2022-04-19 见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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