| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、鲁尔接头、手柄、芯杆、卡圈、活塞和密封“O”型圈组成。手柄为瓷白色、环形的，并与瓷白色的芯杆连接，芯杆前端连接活塞；外套整体透明设有环形手柄并印有刻度，外套前端设有接头座，接头座与鲁尔接头连接，接头座和鲁尔接头之间安装有密封“O”型圈；卡圈的作用是将以上两个组合组件装配在一起，防止活塞、芯杆等从外套中脱出。鲁尔锥接头和外套材料：聚碳酸酯；手柄和芯杆材料：ABS；卡圈材料：聚乙烯；活塞和密封“O”型圈材料：医用硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用环柄注射器适用于血管介入手术中造影剂及其它药液的注射。 |
| 型号规格 | SMHB10、SMHB12 |
| 注册证编号 | 国械注准20173030916 |
| 注册人名称 | 天津索玛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150916。 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 | 2022-08-15 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-11-15 生产地址由天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间;变更为：天津市滨海新区天津经济技术开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
