| 产品名称 | 天然珊瑚羟基磷灰石义眼台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用天然珊瑚羟基磷灰石为主要材料，按直径大小分为18mm、20mm、22mm三种，按孔径大小分为200-300μm、500μm两种。该产品一次性使用，经射线灭菌。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者眼球置换。球形义眼台适用于眼球还在，具有自体巩膜的患者。 |
| 型号规格 | 产品型号：球形义眼台。产品规格：200-300μm/18mm、200-300μm/20mm、200-300μm/22mm；500μm/18mm、500μm/20mm、500μm/22mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173164373 |
| 注册人名称 | 北京康菲特尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼2层218、219、220 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号石龙高科大厦产业孵化中心3号楼二层218室、219室、220室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464373。 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2022-08-16 详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-65287309 |
| 相关标准 | YY/T 0290.4-2008 眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
