| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品属重力输液式，滴管为20滴=1ml±0.1ml。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无溶血反应，一次性使用。产品主要由瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴斗、接头、药液注射件、流量调节器、精密药液过滤器(介质孔径2um、3um、5um)、静脉输液针、保护套选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉输注药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144100 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664100。 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 2021-01-18 “注册人名称:常州医疗器材总厂有限公司”变更为“注册人名称:常州医疗器材总厂股份有限公司”。 2022-06-10 变更规格型号的格式、技术要求按照GB8368-2018最新标准进行更改，具体详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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