| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗原胶体金法试纸条、样品稀释液； 试剂盒中还包括毛细管、毛细管吸头、记录纸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测全血、血清、血浆样本中的 HBsAg。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃ 避光干燥储存,有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404556 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2022-04-19 |
| 有效期至 | 2027-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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