产品名称 | 永磁型磁共振成像系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁体、射频发射线圈、射频容积接收线圈(2通道正交头线圈(RFT0067)、大体线圈)、梯度功放、射频功放、谱仪控制台、工控机、隔离电源、患者检查床、成像软件HRMRI V1.0组成。扫描脉冲序列包括:自旋回波序列(SE)、梯度回波序列(GRE)、快速自旋回波序列(FSE)。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于头颅、体部(腹部、盆腔)临床MRI诊断。 |
型号规格 | HR-2200P |
注册证编号 | 国械注准20173061505 |
注册人名称 | 惠仁望都医疗设备科技有限公司 |
注册人住所 | 河北省望都县经济开发区自强街1号 |
生产地址 | 河北省望都县经济开发区自强街1号 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20173281505 |
批准日期 | 2022-06-14 |
有效期至 | 2027-11-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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