| 产品名称 | 一次性使用体腔热灌注治疗管道组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用体腔热灌注治疗管路(热交换器、泵管、储液袋、过滤器(网)、测温口、配管、连接接头、管夹)、一次性使用引流管构成。产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与体腔热灌注治疗系统配合使用，用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。 |
| 型号规格 | BR-TRG-Ⅰ型、BR-TRG-Ⅱ型、BR-TRG-Ⅲ型、BR-TRG-Ⅳ型、BR-TRG-Ⅴ型、BR-TRG-Ⅵ型、BR-TRG-Ⅶ型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173094580 |
| 注册人名称 | 广州保瑞医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
| 生产地址 | 广州科学城神舟路288号A栋 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173264580。 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2019-12-23 企业申请增加企业申请增加产品的型号规格，详见型号规格变化对比表；型号规格的变化涉及产品技术要求的变化，此外企业申请变更产品技术要求中热交换器、引流管检验方法等条款，详见产品技术要求变化对比表。 2019-03-18 “生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼”变更为“生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”。 2020-06-17 “生产地址：广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”变更为“生产地址：广州科学城神舟路288号A栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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