| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、甲基丙烯酸、EGDMA、 AIBN 、聚乙二醇及紫外吸收剂聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可以对无禁忌症的人增强或修饰眼虹膜部颜色。 |
| 型号规格 | Stella彩色放大环D. |
| 注册证编号 | 国械注准20173161440 |
| 注册人名称 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路88号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路88号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准201732214402022年9月28日同意更正适用范围内容，2021年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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