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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用避光输液延长管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用避光输液延长管
结构及组成/主要组成成分 本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、软管、药液过滤器(普通药液过滤器15μm,精密药液过滤器2μm、3μm、5μm)、注射件、保护帽、止流夹/卡片组成。配件除软管外,其它都是可选配件。软管采用双层共挤塑结构制成,其内层为聚氯乙烯材料制成,外层由聚氯乙烯和避光介质混合而成。管路对290nm~450nm波长光谱透光率不大于15%(<15%)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯。
适用范围/预期用途 LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X只能与微量注射泵配套使用,LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X与输液器和输注泵配套使用。本产品避光范围为290 nm~450 nm,适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱的输注。
型号规格 型号:LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X、LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X,X为过滤介质孔径(2.0μm、3.0μm、5.0μm和15.0μm),在输液延长管不配药液过滤器时,省略X;规格尺寸(mm):300、600、900、1200、1500。
注册证编号 国械注准20173141406
注册人名称 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
注册人住所 漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址 漯河市源汇区滨河新城湘江西路
备注 原注册证编号:国械注准20173661406。
批准日期 2022-11-02
有效期至 2027-11-01
变更情况 2019-11-05 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。 2022-09-05 变更产品技术要求,详见附页。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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