| 产品名称 | 柯萨奇病毒A16型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样品稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于体外定性检测人血清、血浆、全血中柯萨奇病毒A16型抗体IgM。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在2℃～30℃条件中，严禁冷冻；有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401512 |
| 注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 备注 | 延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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