| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源、可充电锂电池、打印机(选配)、心电电缆和电极(选配)、脉搏血氧饱和度传感器(选配)、无创血压连接软管和袖带(选配)、体温探头(选配)、有创血压电缆(选配)、呼末二氧化碳气道适配器和模块(选配)、心排量电缆(选配)、麻醉气体模块(选配)以及脑电双频指数监护模块(选配)(仅适用于Vista 120)组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人、小儿和新生儿患者进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼气末二氧化碳、麻醉气体、有创血压(Vista 120仅限成人和3岁以上小儿患者;Vista 120S适用于成人、小儿和新生儿患者)、有创心排量(仅限成人患者)，脑电双频指数(仅限成人及小儿患者)(适用于Vista 120)监护功能。 |
| 型号规格 | Vista 120, Vista 120S |
| 注册证编号 | 国械注准20173071506 |
| 注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173211506 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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