产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品分为进气式和非进气式,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、注射件(加药件)、药液过滤器、流量调节器、进气器件、接头、外圆锥接头、外圆锥接头保护套以及配套用静脉输液针组成。产品采用环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于临床中对患者静脉输送药液,且只能重力式输液。 |
注册证编号 | 国械注准20173144567 |
注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
生产地址 | 宝应县苏中北路78号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173664567。 |
批准日期 | 2022-08-24 |
有效期至 | 2027-11-05 |
变更情况 | 2022-07-05 本次变更为升标修订变更,详见变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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