| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输血器 带针产品由：保护套、输血插口穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、血液过滤网、流量调节器、注射件、外圆锥接头和一次性使用静脉输液针组成，其中进气器件、注射件和一次性使用静脉输液针为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床对患者进行静脉输血。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型，配针规格：0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173104574 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664574。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-11-05 |
| 变更情况 | 2022-09-27 1.原注册证结构及组成变更，详见附件。2.原注册证附件产品技术要求，详见附件。 2024-01-23 生产地址由江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;变更为：江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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