| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌自毁式注射器 带针由：护套、注射器外套、胶塞、芯杆和一次性使用无菌注射针组成。产品经环氧乙烷灭菌无菌，无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗单位对肌肉、静脉、皮下或皮内注射药液用。 |
| 型号规格 | 型号：分离式、一体式 规格：0.5mL、1mL、2mL、5mL配套针规格：0.30×13mm、0.33×13mm、0.36×13mm、0.45×15.5mm、0.5×19.7mm、0.6×28.5mm、0.7×31mm、0.8×33.8mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144578 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154578。 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2027-11-06 |
| 变更情况 | 2022-09-19 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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