| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座、护套为聚丙烯材料，橡胶活塞为丁基橡胶材料，针管为奥氏不锈钢材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供抽吸液体或注射液体用,适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。 |
| 型号规格 | 型号：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml，所配注射针规格：0.45×16RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×35TWLB、0.9×35TWLB、1.2×30TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144539 |
| 注册人名称 | 湖北楚天药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 生产地址 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号；河南省南阳市唐河县兴唐街道油城路1号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154539。受托生产企业：南阳宜和智能制造有限公司；统一社会信用代码：91411328MA9K9JHJ6A |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 2022-06-24 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变更对比表。 2024-07-18 载明生产地址由:湖北省随州市擂鼓墩大道160号;载明生产地址变更为:湖北省随州市擂鼓墩大道160号；河南省南阳市唐河县兴唐街道油城路1号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌注射器 带针
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