| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由主机和软件组成。主机包括驱动部分、检测部分和显示部分，软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪与配套的检测试剂共同使用，采用凝固法对全血样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)和激活凝血时间(ACT)等指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 型号规格 | AWD-XT02、AWD-XT04 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222220336 |
| 注册人名称 | 重庆艾维迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区麻柳沿江开发区木洞组团广泽中小型科技成果基地厂房项目A8栋 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2（委托生产） |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2027-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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