| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机身、灯管和电源线组成。SH10B、SC10B、SH20B、SC20B、SH40B、SC40B含嵌入式软件，软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医生的定期随访下，供皮肤病患者在家中自行对白癜风、银屑病作辅助治疗用。 |
| 型号规格 | SH10B、SC10B、SH10BJ、SC10BJ、SH20B、SC20B、SH20BJ、SH40B、SC40B |
| 注册证编号 | 沪械注准20222090223 |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 批准日期 | 2022-12-13 |
| 有效期至 | 2027-12-12 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20222090223”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-18,生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（委托生产）;本文件与“沪械注准20222090223”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320682MA1X2C643H。;2024-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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