产品名称 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒含有PCR检测试剂和质控品。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本、支气管肺泡灌洗液样本中结核分枝杆菌复合群核酸。 |
型号规格 | 大包装,20人份/盒;大包装,48人份/盒;单管单人份,20人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于-20±5℃,有效期为9个月。 |
注册证编号 | 国械注准20223401618 |
注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2022-12-12 |
有效期至 | 2027-12-11 |
变更情况 | 2022-12-19 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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