| 产品名称 | 血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外壳、端盖、中空纤维膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医疗机构和医护人员指导下，对成人急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析滤过治疗，限一次性使用 |
| 型号规格 | EXCLEAR 500、EXCLEAR 600、EXCLEAR 700、EXCLEAR 800、EXCLEAR 900、EXCLEAR 1000、EXCLEAR 1100、EXCLEAR 1200 |
| 注册证编号 | 国械注准20223101632 |
| 注册人名称 | 山东新华血液技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房101室 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2023-08-16 注册人名称由山东新华医疗器械股份有限公司；注册人住所由山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园;变更为：山东新华血液技术有限公司；变更为：山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房101室 2023-11-17 生产地址由淄博市周村区新华大道2009号;变更为：山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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