| 产品名称 | 一次性使用血管内超声诊断导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血管内超声诊断导管、手术配件、无菌袋组成。其中导管包含芯部和鞘管两部分，手术配件包括注射器(10mL、3mL)、三通和压力延长管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断设备(型号：V10)配合，用于冠状动脉腔内超声成像检查。 |
| 型号规格 | TJ001 |
| 注册证编号 | 国械注准20223061659 |
| 注册人名称 | 上海爱声生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1、2楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1、2、4楼 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2024-05-22 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼2楼;载明生产地址变更为:中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路887弄77-78号楼1、2、4楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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