| 产品名称 | 一次性使用注药泵配用液袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用注药泵配用液袋由输液管路和贮液装置组成，其中输液管路由护帽、外圆锥锁定接头、输液导管C段、过滤器、输液导管B段组成，贮液装置由内圆锥锁定接头、罗伯特夹、输液导管A段、出药口、热缩管、硅胶泵管、PVC管、储液袋、壳体、磁珠组成。储液袋原材料为PVC(增塑剂为DEHP)，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。与镇痛泵配合使用。本产品为一次性使用。 |
| 型号规格 | P1-150 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141653 |
| 注册人名称 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2023-04-06 载明生产地址由:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢;载明生产地址变更为:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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