产品名称 | 远端通路导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管管体、导入鞘管、导管护套、导管座、显影环及亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于在神经血管和外周血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20223031635 |
注册人名称 | 成都纽创医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号4栋附305) |
生产地址 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305) |
备注 | 受托生产企业:四川双陆医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2022-12-14 |
有效期至 | 2027-12-13 |
变更情况 | 2023-05-15 载明生产地址由:生产地址:天府新区仁寿视高经济开发区兴园路(委托生产);载明生产地址变更为:生产地址:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号4栋附305);天府新区仁寿视高经济开发区兴园路(受托生产) 2024-03-05 注册人名称由:成都百瑞恒通医疗科技有限公司; 载明生产地址由:生产地址:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号4栋附305);天府新区仁寿视高经济开发区兴园路(委托生产);注册人名称变更为:成都纽创医疗器械有限公司; 载明生产地址变更为:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号3栋201、4栋附305);天府新区仁寿视高经济开发区兴园路(委托生产) 2024-08-27 载明生产地址由:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305);天府新区仁寿视高经济开发区兴园路(委托生产);载明生产地址变更为:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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