产品名称 | 导引导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、外部绕丝和内部绕丝组成,外部绕丝分为近端绕丝和远端绕丝。芯丝近端表面带有PTFE涂层,绕丝表面带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械,神经血管除外。 |
注册证编号 | 国械注准20223031652 |
注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2022-12-14 |
有效期至 | 2027-12-13 |
变更情况 | 2023-07-20 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401;生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;注册人住所变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401;生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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