| 产品名称 | 无创中心静脉压测压套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创中心静脉压测压套件由无创中心静脉压传感器、固定贴组成；无创中心静脉压传感器由中心静脉压传感器探头和隔离器组成；固定贴主要由卡扣和泡棉组成。固定贴为一次性非无菌使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套无创中心静脉压监测仪使用，适用于对中心静脉压(CVP)的无创监测。 |
| 型号规格 | JKA-014-A、JKA-014-B、JKA-014-C |
| 注册证编号 | 冀械注准20222070440 |
| 注册人名称 | 河北金康安医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 变更情况 | :说明书更改主要内容： 生产许可证编号由“冀食药监械生产许20190061号”变更为“冀药械监生产许20190061号”。 说明书修订日期由“2022年4月18日”变更为“2024年9月10日”。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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无创中心静脉压测压套件
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