| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测(条)卡、稀释液、说明书及合格证组成。检测条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被人FOB单抗(0.8mg/mL)，C线包被山羊抗小鼠IgG多抗(IgG(1mg/mL)。在胶体金垫上包被胶体金标记的抗人FOB单抗(0.8mg/mL)。稀释液为10mmoL/L的磷酸盐缓冲液。检测卡由检测条的基础上外加聚苯乙烯塑料外壳制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒，卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装在2~30°C保存，阴凉避光干燥处，避免冷冻。产品有效期为18个月。打开检测卡(条)铝箔袋包装后在2-8℃暂存并于两小时内尽快使用，稀释液即开即用。生产日期及有效期见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401391 |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区 |
| 批准日期 | 2022-12-08 |
| 有效期至 | 2027-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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