| 产品名称 | 皮质醇校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格：0.30 mL×4，0.60 mL×4；组分标示S1，0.30 mL×1瓶；0.60 mL×1瓶；含有浓度为10.0ng/mL F的冻干品；S2，0.30 mL×1瓶；0.60 mL×1瓶；含有浓度为30.0ng/mL F的冻干品；S3，0.30 mL×1瓶；0.60 mL×1瓶；含有浓度为100.0ng/mL F的冻干品；S4，0.30 mL×1瓶；0.60 mL×1瓶；含有浓度为300.0ng/mL F的冻干品；靶值单1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与南京品生医疗科技有限公司的皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)或福州品生医疗科技有限公司的样本释放剂配套使用，用于皮质醇检测的系统校准。 |
| 型号规格 | 冻干粉：0.30 mL×4(4个水平)；0.60 mL×4(4个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在-15～-25℃条件下避光贮存，未开封前有效期为12个月，校准品复溶后，在-15～-25℃条件下避光贮存，有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222402174 |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼2楼(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：福州品生医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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