| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜按型号分为 PEA 型和 PEB 型。PEA 型由聚乙烯基材上涂覆低致敏性压敏胶，上置离型纸制成；PEB 型由聚乙烯基材上涂覆低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成。并按结构是否含有集液袋和支撑条分为 PEA1、PEA2、PEB1、PEB2 四种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作用，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 型号规格 | S-SSM-PEA1-14×20、S-SSM-PEA1-20×30、S-SSM-PEA1-45×45、S-SSM-PEA1-30×30、S-SSM-PEA1-30×45、S-SSM-PEA1-45×60；S-SSM-PEA2-14×20、S-SSM-PEA2-20×30、S-SSM-PEA2-45×45、S-SSM-PEA2-30×30、S-SSM-PEA2-30×45、S-SSM-PEA2-45×60；S-SSM-PEB1-60×80、S-SSM-PEB1-90×90、S-SSM-PEB1-100×100、S-SSM-PEB1-100×120、S-SSM-PEB1-100×155、S-SSM-PEB1-100×160、S-SSM-PEB1-100×200、S-SSM-PEB1-105×160、S-SSM-PEB1-120×160、S-SSM-PEB1-150×178、S-SSM-PEB1-150×180、S-SSM-PEB1-150×185、S-SSM-PEB1-150×230、S-SSM-PEB1-155×185、S-SSM-PEB1-160×200、S-SSM-PEB1-160×225、S-SSM-PEB1-160×230、S-SSM-PEB1-160×270、S-SSM-PEB1-165×230、S-SSM-PEB1-170×280、S-SSM-PEB1-180×320、S-SSM-PEB1-180×260、S-SSM-PEB1-200×320、S-SSM-PEB1-200×340、S-SSM-PEB1-200×342、S-SSM-PEB1-200×345、S-SSM-PEB1-200×365、S-SSM-PEB1-200×370、S-SSM-PEB1-200×380、S-SSM-PEB1-205×345、S-SSM-PEB1-205×370、S-SSM-PEB1-220×275、S-SSM-PEB1-220×280、S-SSM-PEB1-220×315、S-SSM-PEB1-220×320、S-SSM-PEB1-225×280、S-SSM-PEB1-225×290、S-SSM-PEB1-225×315、S-SSM-PEB1-225×320、S-SSM-PEB1-227×265、S-SSM-PEB1-228×320、S-SSM-PEB1-230×320、S-SSM-PEB1-232×270、S-SSM-PEB1-240×280、S-SSM-PEB1-240×315、S-SSM-PEB1-240×320、S-SSM-PEB1-245×320、S-SSM-PEB1-250×357、S-SSM-PEB1-250×362、S-SSM-PEB1-255×362、S-SSM-PEB1-260×307、S-SSM-PEB1-260×312、S-SSM-PEB1-260×315、S-SSM-PEB1-260×320、S-SSM-PEB1-260×327、S-SSM-PEB1-260×330、S-SSM-PEB1-260×332、S-SSM-PEB1-260×342、S-SSM-PEB1-265×312、S-SSM-PEB1-265×320、S-SSM-PEB1-265×332、S-SSM-PEB1-270×337、S-SSM-PEB1-280×295、S-SSM-PEB1-280×300、S-SSM-PEB1-280×315、S-SSM-PEB1-280×320、S-SSM-PEB1-265×332、S-SSM-PEB1-270×337、S-SSM-PEB1-280×295、S-SSM-PEB1-280×300、S-SSM-PEB1-280×315、S-SSM-PEB1-280×320、S-SSM-PEB1-285×300、S-SSM-PEB1-285×320；S-SSM-PEB2-60×80、S-SSM-PEB2-90×90、S-SSM-PEB2-100×100、S-SSM-PEB2-100×120、S-SSM-PEB2-100×155、S-SSM-PEB2-100×160、S-SSM-PEB2-100×200、S-SSM-PEB2-105×160、S-SSM-PEB2-120×160、S-SSM-PEB2-150×178、S-SSM-PEB2-150×180、S-SSM-PEB2-150×185、S-SSM-PEB2-150×230、S-SSM-PEB2-155×185、S-SSM-PEB2-160×200、S-SSM-PEB2-160×225、S-SSM-PEB2-160×230、S-SSM-PEB2-160×270、S-SSM-PEB2-165×230、S-SSM-PEB2-170×280、S-SSM-PEB2-180×320、S-SSM-PEB2-180×260、S-SSM-PEB2-200×320、S-SSM-PEB2-200×340、S-SSM-PEB2-200×342、S-SSM-PEB2-200×345、S-SSM-PEB2-200×365、S-SSM-PEB2-200×370、S-SSM-PEB2-200×380、S-SSM-PEB2-205×345、S-SSM-PEB2-205×370、S-SSM-PEB2-220×275、S-SSM-PEB2-220×280、S-SSM-PEB2-220×315、S-SSM-PEB2-220×320、S-SSM-PEB2-225×280、S-SSM-PEB2-225×290、S-SSM-PEB2-225×315、S-SSM-PEB2-225×320、S-SSM-PEB2-227×265、S-SSM-PEB2-228×320、S-SSM-PEB2-230×320、S-SSM-PEB2-232×270、S-SSM-PEB2-240×280、S-SSM-PEB2-240×315、S-SSM-PEB2-240×320、S-SSM-PEB2-245×320、S-SSM-PEB2-250×357、S-SSM-PEB2-250×362、S-SSM-PEB2-255×362、S-SSM-PEB2-260×307、S-SSM-PEB2-260×312、S-SSM-PEB2-260×315、S-SSM-PEB2-260×320、S-SSM-PEB2-260×327、S-SSM-PEB2-260×330、S-SSM-PEB2-260×332、S-SSM-PEB2-260×342、S-SSM-PEB2-265×312、S-SSM-PEB2-265×320、S-SSM-PEB2-265×332、S-SSM-PEB2-270×337、S-SSM-PEB2-280×295、S-SSM-PEB2-280×300、S-SSM-PEB2-280×315、S-SSM-PEB2-280×320、S-SSM-PEB2-265×332、S-SSM-PEB2-270×337、S-SSM-PEB2-280×295、S-SSM-PEB2-280×300、S-SSM-PEB2-280×315、S-SSM-PEB2-280×320、S-SSM-PEB2-285×300、S-SSM-PEB2-285×320 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222142164 |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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