| 产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由神经元特异性烯醇化酶检测卡、NSE稀释液、NSE芯片组成。其中：(1)检测卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫(含有荧光标记的NSE抗体和荧光标记的羊抗鸡IgY抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被NSE单克隆抗体，质控线包被鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC底板等构成。(2)NSE稀释液：磷酸盐缓冲液；(3)NSE芯片：包含本批次试剂标准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中的神经元特异性烯醇化酶(NSE) 临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2℃~30℃保存，有效期12个月；铝箔袋开封后在温度10℃~30℃、湿度10%~70%下使用，2小时内有效。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401965 |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2027-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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