产品名称 | 电解质测定试剂(离子选择性电极法) |
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结构及组成/主要组成成分 | KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 与电解质分析仪配套使用,用于体外定量测定人体样本(血清、血浆、全血)中的K+、Na+、Cl-、Ca2+ 浓度。 |
型号规格 | ES I型:R1:A校准液 600mL/袋、R2:B校准液 150mL/袋、R3:维护液 40mL/袋; ES II型:R1:A校准液 1100mL/袋、R2:B校准液 250mL/袋、R3:维护液 60mL/袋。 |
产品储存条件及有效期 | 1.本试剂应在5℃~30℃,阴暗干燥的条件下贮存,避免光线直接照射,不能进行冷冻贮存。 2.在规定的贮存条件下,未开包的贮存有效期为18个月,试剂开包后在5℃~40℃环境温度下贮存,并于 3个月内使用完。 |
注册证编号 | 粤械注准20222401891 |
注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所) |
生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层; 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产)。 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222401891”注册证共同使用。 受托生产企业名称:梅州康立高科技有限公司;统一社会信用代码:91441400756493482R |
批准日期 | 2022-11-30 |
有效期至 | 2027-11-29 |
变更情况 | 2023-05-04: 1、生产地址由“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层; 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产)。”。 2024-07-12: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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